Inovācijas Sasniedziet galveno tehnoloģiju
Aparatūras stiprums
Boat-bio atrodas Jiangbei rajonā, Ningbo pilsētā, Džedzjanas provincē, un galvenās mītnes ēkas platība pārsniedz 5000 kvadrātmetrus.Tajā pašā laikā tai ir neatkarīgas pētniecības un attīstības iestādes, antivielu ražošanas bāzes un eksperimentālās dzīvnieku audzēšanas bāzes Pekinā, Anhui Hefei un Shandong Ķīnā.) klonētu antivielu/rekombinanto antigēnu (antivielu) kā galveno produktu, kas ir dziļi kultivēts imūndiagnostikas, nepārtrauktas pētniecības un izstrādes jomā, pārvarot tehniskās grūtības, bagātinot produktu kategorijas un novatorisku ražošanas tehnoloģiju.
●Pētniecības un attīstības centrs:Pētniecības un attīstības centrs ir izveidojis dažādas progresīvas profesionālas laboratorijas, un tas ir aprīkots ar modernu pētniecības un attīstības aprīkojumu un nobriedušu eksperimentālās testēšanas tehnoloģiju, lai apmierinātu neatkarīgas pētniecības un attīstības, kā arī klientu pētniecības un izstrādes vajadzības.
●Antivielu ražošanas bāze:mūsdienīga ražošanas bāze, kas atbilst vietējām un starptautiskajām ražošanas kvalifikācijas prasībām, kas aprīkota ar progresīvām ražošanas iekārtām un neatkarīgām kvalitātes kontroles sistēmām un ir izveidojusi un optimizējusi vairākus efektīvus ražošanas procesus, lai ikmēneša antigēnu produkcija varētu sasniegt simtiem gramu, antivielu izlaide var sasniegt 4-5 kilogramus mēnesī.
●Laboratorijas dzīvnieku audzēšanas vieta:Bāze atrodas Huanšaņas kalna pakājē Anhui provincē, kur visu gadu tiek audzētas peles, truši, vistas, aitas un citi dzīvnieki antivielu ražošanai, lai nodrošinātu izejvielu ražošanu.
Efektīva ražošana
● Efektīva ražošana:Boat-bio ir vietējās uzlabotas ražošanas iekārtas, darbnīca stingri ievēro 6S pārvaldības standartu, un tai ir dažādas uzlabotas ražošanas iekārtas un visaptveroša ražošanas uzraudzības un vadības sistēma.Ir izveidotas vairākas augstas efektivitātes ražošanas līnijas, lai nostiprinātu kvalitātes vadības pamatus, nodrošinātu produktu kvalitāti, stabilizētu produktu veiktspēju un uzlabotu ražošanas efektivitāti.
● Vairākas ražošanas līnijas:prokariotu šūnu rekombinanto antigēnu ekspresijas un attīrīšanas ražošanas līnija, eikariotu šūnu rekombinanto antigēnu ekspresijas un attīrīšanas ražošanas līnija, bakulovīrusa šūnu ekspresijas un attīrīšanas ražošanas līnija, monoklonālo antivielu ekspresijas un attīrīšanas ražošanas līnija, poliklonālo antivielu ekspresijas un attīrīšanas ražošanas līnija, dabisko olbaltumvielu ekstrakcijas ražošanas līnija, rekombinanto antivielu ekspresijas un attīrīšanas ražošanas līnija, nano mAb ekspresijas un attīrīšanas ražošanas līnija.
● Mūsdienu precīzās ražošanas pārbaudes instrumenti:Ražošanas līnijā ir UV spektrofotometrs, UV detektors, hemiluminiscences analizators, bioķīmiskais analizators, imunofluorescences detektors, nano-zelta daļiņu izmēra analizators, automātisks proteīnu attīrīšanas instruments, automātiska lielas ietilpības bioloģiskās reakcijas Uzlaboti un mūsdienīgi precīzas ražošanas pārbaudes instrumenti, piemēram, automātiska lieljaudas. bioloģiskās fermentācijas tvertnes, augstas efektivitātes un augsta standarta ražošana.
● 100 000 līmeņu attīrīšanas standarts:6S pārvaldības standarts, ražošanas cehs, pusfabrikātu pagaidu uzglabāšanas telpa, sastāvdaļu telpa un ģērbtuve ir pieņemti 100 000 līmeņu gaisa attīrīšanas standartā, bet iekšējā (ārējā) iepakojuma materiāla dezinfekcijas uzglabāšanas telpa un citas zonas pieņem 10 000 līmeņu standartu. gaisa attīrīšanas standarts.
Perfekta kvalitātes vadības sistēma
● Perfekta kvalitātes vadības sistēma:Boat-bio ir izturējis dažādu autoritatīvu sertifikācijas aģentūru sertifikāciju, stingri ievērojot 13485 sistēmas standarta uz vietas kontroli, ražošanas vadību un kvalitātes kontroli, un ģeniāli izveido katru Maiyue produktu, kas var nodrošināt klientiem vienādas specifikācijas un standartus. .Produkti, kas tiek ražoti un pārbaudīti, lai uzlabotu produktu pielāgošanās spēju klienta pusē.
● Augstas prasības:Stingri ieviest dubultās kvalitātes vadības sistēmu ISO 13485 un ISO 9001, pastāvīgi veikt ražošanas kvalitātes kontroli un nepārtraukti optimizēt un uzlabot kvalitātes vadības sistēmu, vienlaikus saglabājot augstus standartus un stingras prasības, kā arī apņemas nodrošināt klientiem mazu partiju. variācijas un stabilitāte.augsts produkts.
● Augsti standarti:Ražošanas, pētniecības un attīstības un kvalitātes komandas ir pieredzējušas un kvalificētas.Viņi stingri ievēro SOP, lai standartizētu ražošanu un standartizētu pārvaldību.Regulāri veiciet attiecīgo darbinieku prasmju apmācību un novērtēšanu, kā arī nepārtraukti pastipriniet izpratni par kvalitāti.Regulāra ar ražošanu, pētniecību un izstrādi un kvalitātes testēšanu saistīto iekārtu apkope un kalibrēšana, lai nodrošinātu produkta stabilitāti un standartizāciju.
● Augstas kvalitātes:Visa produkcijas ražošana un izlaide tiek pārbaudīta dažādos līmeņos izejvielu atlasē, ražošanā, kvalitātes pārbaudē, produkcijas izlaidē un aukstās ķēdes transportēšanā, lai nodrošinātu produkta stabilitāti, funkcionalitāti un atbilstu visiem tā fizikālajiem un ķīmiskajiem rādītājiem.
Lieliska pētniecības un attīstības komanda
● Lieliska pētniecības un attīstības komanda
● Talanti pulcējas, lai sasniegtu visprogresīvākās tehnoloģijas
● Boat-bio ir elitāra organizācija, kuru iniciējusi un izveidojusi pēc 80./90. gadu paaudzes grupa ar nacionālās misijas apziņu.Komandā ir vairāk nekā 80 pētniecības un attīstības darbinieku, no kuriem 100% ir bakalaura grāds vai augstāks, un vairāk nekā 60% ir maģistra grāds vai doktora grāds.Starp tiem ir 3 vecākie pētniecības un attīstības doktori, 5 vecākie ārvalstu pētniecības un attīstības konsultanti un vairāk nekā 70% nozares pētniecības un attīstības darbinieku ar vairāk nekā 8 gadiem.
● 3 vecākie R&D doktori
● 5 vecākie ārvalstu konsultanti
● Vairāk nekā 80 augsti apmaksātas tehniskās pētniecības un attīstības komandas
Mūsdienīgas pētniecības un attīstības iekārtas
Boat-bio ir izveidojis dažādas progresīvas profesionālas laboratorijas, kas var veikt dažāda veida šūnu saglabāšanu, reģenerāciju, liela mēroga fermentāciju, izteiktu proteīnu attīrīšanu, veiktspējas identifikāciju utt., Lai atklātu, analizētu un novērtētu izejvielas un produktus, un ceļveži.R&D un ražošanas uzņēmumu optimizācija un pabeigšana.
● Mūsdienu precīzijas instrumenti
● AKTA proteīna attīrītājs
● Augstas veiktspējas šķidruma hromatogrāfija
● Gāzes hromatogrāfs
● Profesionāla laboratorija
● Dažādu šūnu sēklu banka
● Prokariotu šūnu kultūras telpa
● Prokariotu šūnu / rauga šūnu liela fermentācijas kamera
● Olbaltumvielu attīrīšanas telpa
● Eikariotu šūnu kultūras telpa
● Fizikālā un ķīmiskā laboratorija
● Ķīmiluminiscences laboratorija
● Koloidālā zelta/lateksa hromatogrāfijas laboratorija
● Paātrinātās stabilitātes izaicinājuma laboratorija
● ELISA laboratorija
