Detalizēts apraksts
1. SARS-CoV-2 antigēna ātrās pārbaudes komplekts (siekalu tests) ir paredzēts tikai in vitro diagnostikai.Šis tests ir jāizmanto SARS-CoV-2 antigēnu noteikšanai cilvēka siekalu paraugos.
2. SARS-CoV-2 antigēna ātrās pārbaudes komplekts (siekalu tests) tikai norādīs uz SARS-CoV-2 klātbūtni paraugā, un to nedrīkst izmantot kā vienīgo kritēriju SARS-CoV-2 infekciju diagnosticēšanai.
3. Ja simptoms saglabājas, kamēr SARS-COV-2 ātrā testa rezultāts ir negatīvs vai nereaģējošs, ieteicams pēc dažām stundām pacientam atkārtoti ņemt paraugu.
4. Tāpat kā visas diagnostikas pārbaudes, visi rezultāti jāinterpretē kopā ar citu ārstam pieejamo klīnisko informāciju.
5.Ja testa rezultāts ir negatīvs un klīniskie simptomi saglabājas, ieteicama papildu pārbaude, izmantojot citas klīniskās metodes.Negatīvs rezultāts nevienā brīdī neizslēdz SARS-CoV-2 infekcijas iespējamību.
6. Pārbaudē nav novērtēta vakcīnu, pretvīrusu terapijas līdzekļu, antibiotiku, ķīmijterapijas vai imūnsupresantu iespējamā ietekme.
7. Metodoloģiju raksturīgo atšķirību dēļ ir ļoti ieteicams pirms pārejas no vienas tehnoloģijas uz nākamo veikt metožu korelācijas pētījumus, lai kvalificētu tehnoloģiju atšķirības.Simtprocentīgu rezultātu sakritību nevajadzētu sagaidīt tehnoloģiju atšķirību dēļ.
8. Veiktspēja ir noteikta tikai tiem paraugu veidiem, kas uzskaitīti sadaļā Paredzētā izmantošana.Citi paraugu veidi nav novērtēti, un tos nevajadzētu izmantot šajā testā
Pielāgots saturs
Nesagrieztu lokšņu ātrās pārbaudes ražošanas process
